2025-09-18
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台灣醫藥集團如何透過導入華苓Docpedia文件管理系統,成功應對新冠疫苗冷鏈運輸的嚴格挑戰。 在衛福部食藥署的GDP(優良運銷管理規範)要求下,集團利用Docpedia在短短三個月內完成多項國際品質認證的數位化管理,有效解決紙本文件版本不一致的問題,確保疫苗從抵台到入庫的每一步驟都符合最新法規,為這場歷史性的疫苗運送任務提供關鍵的數位化助攻。
醫藥物流業是保障民眾健康的關鍵環節,但在高效運送的同時,更需面對嚴格的品質與法規挑戰。
隨著數位轉型的浪潮,如何透過科技強化文件管理與流程控管,確保藥品在冷鏈運輸中的品質,成為產業升級的迫切契機。醫藥集團的案例,正是醫藥物流業數位轉型的最佳典範。
國人引領期盼的首批新冠疫苗於3日上午抵台,隨後由【醫藥集團物流】全程運送,並存放至桃園市大園區的冷鏈倉儲物流中心。醫藥集團為華苓Docpedia文件管理系統導入客戶,協助其確保疫苗檢送全程遵循食品藥物管理署GDP冷鏈運輸優良運銷管理規範(Good Distribution Practice)。
GDP冷鏈運輸優良運銷管理規範包含六大重點,品質管理系統、人員、儲存環境與設備、接收/處理與配送作業、運輸條件以及文件管理系統;使相關SOP、運銷記錄等,應有清楚的書面文件以避免來自於口頭溝通的誤解,並具備可追溯性,因此Docpedia的協助下,醫藥集團開始了品質文件管理提升計畫。
於導入Docpedia文件管理系統之前,集團內部已有執行ISO9001、ISO13485、PIC/s GMP、PIC/s GDP、醫療器材GMP 等品質系統認證,但在無系統支持下,員工常會將作業標準文件印出成紙本存放,可紙本作業下導致員工不時會拿著舊版內容進行作業,導致相關規範無法跟隨最新規章標準作調整,也對相關製程與品質埋下隱憂。
在導入華苓Docpedia文件管理系統後,集團僅花3個月不到的時間,便完成第一階段ISO9001、ISO13485、PIC/s GMP、PIC/s GDP、醫療器材GMP等數位化管理上線,並同時提前部署及規劃其他國際標準如ISO14001、ISO27001、ISO45001等文件管理;而本次新冠肺炎疫苗運用的冷鏈GDP運輸管理,相關規範與標準更是透過華苓Docpedia進行控管,可說是最佳助功員。
醫藥集團為亞洲最大的醫藥保健服務集團,於亞太區13個國家與地區設有據點,橫跨營養品、醫療器材、藥品等領域,旗下的藥物配送服務於全台醫療院所的覆蓋率達9成以上。
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