【檔案下載】生技製藥業想做好內稽內控，難在哪？

企業IPO之路該怎麼走？

企業上市/上櫃前須先擬定好上市櫃時程預定規劃表，確認內稽內控上是否已建立相應的控管機制，再透過興櫃市場券商的輔導後，申請上市上櫃，就可以順利掛牌。

但以生技製藥業來說，因為產業的特殊性：新藥開發往往動輒10年以上，花費也高達10億美元以上，因此進入門檻高，專業性也高。

而當公開發行後，公司營運重點就會從效率轉變為風險控管，這時完內稽內控制度，就顯得尤為重要，因此在上市前就需要建立起內控的九大循環，完善規範內控制度相關標準，稽核人員也需要照這個制度來執行，除了滿足主管機關要求，也是讓公司能夠穩定運營，趨避風險。

生技製藥業想要建立內稽內控規範，到底難在哪？

作業流程符未合上市櫃規範

1.實際作業與規範流程不一致。

2.表單核准權限落實不足：系統與紙本核准者不同；或表單建立者與核准者是同一人。

提升財務報表產出沒效率

1.單階BOM表結構，可能無法收集到針對關鍵製程成本。

2.財務報表彙整需要耗費大量時間人力，無法每月準時交給會計師。

無法建立CDMO新營銷模式

1.不同合約形式，不同的定價策略。

2.與過去原本自製自銷模式不同。

3.供應商、代工廠、客戶分布在不同國家，單據需要符合各國不同的要求。

結語

看完上述的問題後，我們可以知道為了能隨時調出需要的資訊，並且建立起清晰、可供查詢的資料紀錄，在這些複雜的需求下，就可以考慮透過數位資訊工具協助來進行管理，減少紙本作業，提升管理效率，不僅如此，還能落實公司稽核及內稽內控品質，除了確保公司機密不會外洩，也能快速回覆主管機關要求。