2025-10-17
莊馥綺
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中小藥廠資訊化轉型常卡關?導入 ERP 怕沒效率?本集資深專家將解析如何從採購到倉儲,掌握符合 GMP 的實戰路徑 。
面對資訊化轉型時,許多中小型藥廠都有想導入 ERP 系統,但卻不知道怎麼開始,也會擔心過程卡關、效果不好!
信科生技總經理分享到,導入ERP關鍵在於「從源頭做起」,先從採購與財務端切入,再逐步串接生產、倉儲與運銷管理。這樣可以讓企業的流程還有數據更透明,替後續確效跟合規打下基礎。
ERP 導入成功的關鍵之一,是讓系統開發商與企業充分溝通、理解需求。每家藥廠的流程不同,因此要從使用者需求(URS)開始,並結合電腦化確效的「四個Q」原則,確保系統設計能符合 GMP 管理要求。
從供應商管理、原料檢驗到產品放行,都要有清楚的紀錄、權限與備份機制,才能符合 CSV(電腦化系統驗證)的規範。
此外,系統版本升級或軟體更新,也需重新進行確效與文件檢驗,以避免資料遺失或影響品質。面對導入新系統時員工的抗拒,企業應強調數位化的最終目標──降低出錯率、提升品質與效率。藥品關乎人命,流程數據化不只是合規,更是企業信任與安全的保障。
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